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今日早盤，創(chuàng)新藥BD（對外授權交易）熱潮持續(xù)之際，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布公告，與葛蘭素史克（GSK）達成一項總潛在金額高達125億美元的License - out合作，涉及一款處于臨床階段的呼吸系統(tǒng)創(chuàng)新藥及多達11個處于非臨床階段的候選項目。

公告顯示，恒瑞醫(yī)藥將HRS - 9821項目的全球獨家權利（不包括中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權（同樣不包括上述地區(qū)）有償許可給GSK。HRS - 9821是一款正在開發(fā)中的慢性阻塞性肺?。–OPD）創(chuàng)新藥，具有同時抑制PDE3和PDE4的機制，已在臨床前和早期臨床研究中展現出支氣管擴張與抗炎的潛力，目前已獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗批準，項目擬開發(fā)為干粉吸入制劑。

除HRS - 9821外，恒瑞還為GSK提供了最多11個前期項目的開發(fā)選擇權，涵蓋腫瘤、呼吸、自免和炎癥等治療領域。這些項目目前均處于非臨床階段，由恒瑞主導至完成包括海外數據的I期臨床前后，GSK擁有在節(jié)點前行使全球權益的權利，并可替換部分項目。交易結構包含5億美元首付款，以及在后續(xù)選擇權行使和開發(fā)、注冊、商業(yè)化等階段的分階段里程碑付款，最高總金額達125億美元。

受此消息影響，今日開盤，恒瑞醫(yī)藥股價大漲超6%，創(chuàng)新藥ETF（159992.SZ）、恒生醫(yī)藥ETF（159892.SZ）等也開盤大漲。

2025年以來，中國創(chuàng)新藥企出海步伐持續(xù)加快，License - out交易呈現量價齊升態(tài)勢。年初至今，信達生物（01801.HK）、三生制藥（01530.HK）、復宏漢霖（02696.HK）、和黃醫(yī)藥（00013.HK）等多家企業(yè)密集披露海外合作進展，交易金額屢次刷新行業(yè)紀錄。醫(yī)藥魔方數據顯示，2024年，中國藥企共完成94筆對海外的授權交易，總交易金額達519億美元，較2023年增長36%；今年上半年，中國藥企License - out金額已突破608億美元，超過去年全年，全年增速有望達近年高位。交易形態(tài)也從傳統(tǒng)單產品授權逐步向平臺型授權、組合交易和深度臨床協(xié)同方向演進，反映出中國創(chuàng)新藥在管線結構、數據質量和海外注冊能力上顯著提升。

恒瑞醫(yī)藥在BD領域的布局持續(xù)深化。2023 - 2025年期間，恒瑞醫(yī)藥與多家企業(yè)達成多項授權合作，如與Coherus、Hercules、Treeline、Radius Health、默沙東等。據不完全統(tǒng)計，近兩年恒瑞License - out潛在金額累計超百億美元，合作覆蓋北美、歐洲、亞太多地，合作方從區(qū)域性Biotech延伸至MNC，并通過股權捆綁、平臺授權、多區(qū)域拆分等模式，形成產品出海的體系化路徑。

對于BD出海，恒瑞醫(yī)藥副總裁、上海恒瑞首席執(zhí)行官賀峰此前表示，成功的BD既能與國外公司對創(chuàng)新項目風險共擔，通過首付款和里程碑收入補償研發(fā)費用，又能讓企業(yè)學習海外先進經驗，提升自身研發(fā)能力。