Ai快訊 《科創(chuàng)板日報》7月28日消息,瑞聯(lián)新材(688550.SH)發(fā)布公告表示,公司擬終止渭南瑞聯(lián)制藥有限責(zé)任公司原料藥項目(簡稱“原料藥項目”)。
按照行業(yè)規(guī)范,原料藥產(chǎn)品需完成生產(chǎn)許可申領(lǐng)、取得上市許可通知書并通過GMP符合性檢查后,才能夠進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。一期工程建成后,公司多個原料藥品種依據(jù)研發(fā)進(jìn)展,陸續(xù)開展了中試放大、工藝驗證、穩(wěn)定性考察等工作,同時同步推進(jìn)國內(nèi)外上市注冊申請。
為了優(yōu)化投資效益,原料藥項目二期產(chǎn)品規(guī)劃以創(chuàng)新藥原料藥為主,生產(chǎn)車間采用“專線車間為主、多功能車間為輔”的布局模式,所以需要先明確產(chǎn)品后才能啟動建設(shè)。鑒于綜合考慮二期工程建設(shè)時間節(jié)點存在不確定性,公司決定擬終止原料藥項目的整體建設(shè),待二期產(chǎn)品方案明確后,將使用自有資金推進(jìn)二期項目工程建設(shè)。
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