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Ai快訊 7月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，宣布與GSK（葛蘭素史克）達(dá)成協(xié)議，將HRS - 9821項(xiàng)目除中國(guó)區(qū)外的全球獨(dú)家權(quán)利和至多11個(gè)項(xiàng)目除中國(guó)區(qū)外的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)有償許可給GSK，此筆交易潛在總金額高達(dá)120億美元（約860億元人民幣），再次刷新中國(guó)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。

根據(jù)協(xié)議，GSK將向恒瑞醫(yī)藥支付5億美元首付款。若所有項(xiàng)目均獲行使選擇權(quán)且所有里程碑都實(shí)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥有望獲得約120億美元的潛在總金額。同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥還能向GSK收取相應(yīng)的分梯度銷(xiāo)售提成（中國(guó)區(qū)除外）。

HRS - 9821是一款潛在的同類(lèi)最佳PDE3/4抑制劑，7月初獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，目前處于臨床開(kāi)發(fā)階段，可用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD），作為輔助維持治療，不受既往治療方案限制。該藥物在早期臨床和臨床前研究中展現(xiàn)出強(qiáng)效的PDE3和PDE4抑制作用，能增強(qiáng)支氣管擴(kuò)張和抗炎作用，還為開(kāi)發(fā)便捷的干粉吸入器（DPI）制劑提供了可能。

此次協(xié)議還涉及一項(xiàng)規(guī)?；献饔?jì)劃。除HRS - 9821外，還包括合作開(kāi)發(fā)最多11個(gè)項(xiàng)目，涉及腫瘤、呼吸、自免和炎癥等多個(gè)治療領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥將主導(dǎo)這些項(xiàng)目的研發(fā)，最晚至完成包括海外受試者數(shù)據(jù)的I期臨床試驗(yàn)。GSK擁有在最晚至I期臨床完成時(shí)，行使除中國(guó)區(qū)外的全球進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和商業(yè)化每個(gè)項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán)，以及某些項(xiàng)目替換權(quán)。

恒瑞醫(yī)藥表示，此次合作將為公司全球化進(jìn)程注入強(qiáng)大動(dòng)力，也為GSK創(chuàng)造2031年后的重大增長(zhǎng)機(jī)遇。這些項(xiàng)目經(jīng)嚴(yán)格篩選，旨在擴(kuò)充GSK在相關(guān)治療領(lǐng)域已有的研發(fā)管線(xiàn)，且所有項(xiàng)目均有成為“同類(lèi)最優(yōu)”或“同類(lèi)第一”的潛力。恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍稱(chēng)，GSK在藥物研發(fā)、全球臨床網(wǎng)絡(luò)及注冊(cè)申報(bào)等方面的優(yōu)勢(shì)，將加速PDE3/4抑制劑及其他創(chuàng)新療法進(jìn)入海外市場(chǎng)，有望為全球患者帶來(lái)突破性治療方案。

值得注意的是，BD（商務(wù)拓展）授權(quán)交易的收入已成為恒瑞醫(yī)藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的重要引擎。恒瑞醫(yī)藥2024年年報(bào)顯示，公司全年歸母凈利潤(rùn)達(dá)63.37億元，同比增長(zhǎng)47.28%，創(chuàng)歷史新高。其中，公司收到德國(guó)默克1.6億歐元對(duì)外許可首付款，以及美國(guó)Kailera Therapeutics 1億美元對(duì)外許可首付款等許可合作對(duì)價(jià)，確認(rèn)為收入，利潤(rùn)大幅增加。

當(dāng)前，出海已成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的熱門(mén)話(huà)題，巨額交易頻現(xiàn)是中國(guó)創(chuàng)新藥出海的顯著特點(diǎn)。今年5月，三生制藥以最高可達(dá)60.5億美元的交易，刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的最高首付款紀(jì)錄，其將自主研發(fā)的PD - 1/VEGF雙抗SSGJ - 707的海外權(quán)益授權(quán)給輝瑞，首付款達(dá)12.5億美元，潛在交易總額為60.5億美元。

2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、邁威生物等多家藥企紛紛達(dá)成海外授權(quán)合作，交易項(xiàng)目涵蓋單抗、雙抗、GLP - 1、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）等熱門(mén)品種。例如，石藥集團(tuán)6月13日與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議，將獲得1.1億美元預(yù)付款，并有機(jī)會(huì)獲得高達(dá)16.2億美元的研發(fā)里程碑付款和36億美元的銷(xiāo)售里程碑付款，以及基于產(chǎn)品年凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數(shù)銷(xiāo)售提成。和鉑醫(yī)藥3月21日與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作，可獲得總計(jì)1.75億美元的首付款、近期里程碑付款和額外新增項(xiàng)目的選擇權(quán)行使費(fèi)，以及最高達(dá)44億美元的研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，外加基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

中郵證券分析指出，上半年中國(guó)創(chuàng)新藥license - out總金額接近660億美元，已趕超2024年全年BD交易總額，跨國(guó)藥企對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的關(guān)注度有望持續(xù)。其中，ADC和雙抗是上半年重要的交易品類(lèi)，下半年可能還有相關(guān)BD交易落地。

（AI撰文，僅供參考）