Ai快訊 2025年7月29日,李氏大藥廠(00950)附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司傳來好消息,其腫瘤藥物Socazolimab已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可于中國內(nèi)地聯(lián)合化療用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。
此次批準(zhǔn)的背后,是一項(xiàng)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)作為支撐。這是一項(xiàng)第三期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn),由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授牽頭,涵蓋了54個(gè)中心。試驗(yàn)結(jié)果十分亮眼,接受Socazolimab治療的患者整體生存期達(dá)到13.90個(gè)月,相較安慰劑組的11.58個(gè)月有顯著提升,并且該藥物并未增加治療的安全風(fēng)險(xiǎn)。
Socazolimab是一種全人源抗PD - L1單株抗體,主要用于癌癥治療。此前,該藥物已經(jīng)獲批用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌的治療,加上此次獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療,其應(yīng)用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。目前,針對持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮頸癌一線治療的另一項(xiàng)第三期臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中。這一系列進(jìn)展為癌癥患者帶來了更多的治療希望,也彰顯了李氏大藥廠在腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的實(shí)力和成果。
(AI撰文,僅供參考)
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