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億帆醫(yī)藥收到褪黑素顆粒注冊(cè)受理通知

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 2306閱讀 2025-08-05 21:07

Ai快訊 2025年8月5日，億帆醫(yī)藥（002019.SZ）發(fā)布公告，其全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司當(dāng)日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的褪黑素顆粒境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。

該褪黑素顆粒用于改善6 - 15歲神經(jīng)發(fā)育障礙兒童的入睡困難，是國內(nèi)首個(gè)仿制申報(bào)的此類藥品。截至報(bào)告披露日，國內(nèi)褪黑素顆粒僅有原研進(jìn)口獲批上市，尚無其他企業(yè)申報(bào)。

據(jù)悉，億帆醫(yī)藥對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)投入約1,369.11萬元。按照相關(guān)法律法規(guī)，藥品在獲得受理后將進(jìn)入審評(píng)審批階段，不過具體時(shí)間和結(jié)果存在不確定性。億帆醫(yī)藥表示將及時(shí)披露該藥品后續(xù)進(jìn)展情況。

（AI撰文，僅供參考）

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