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康灃生物-B一次性使用冷凍探頭注冊變更獲得國家藥監(jiān)局批文

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2452閱讀 2025-08-07 20:31

Ai快訊 康灃生物公司的冷凍粘連治療系統(tǒng)在呼吸介入領(lǐng)域取得了重要進(jìn)展。其一次性使用冷凍探頭于2025年8月5日正式獲得了國家藥監(jiān)局的批文，注冊變更也隨之得到批準(zhǔn)。這一里程碑式的成就標(biāo)志著康灃生物在冷凍治療技術(shù)的商業(yè)化路徑上邁出了堅實的一步。

隨著國家藥監(jiān)局批文的獲得，康灃生物集團的冷凍粘連治療系統(tǒng)商業(yè)化布局將更加完善。該系統(tǒng)中的冷凍探頭將以一次性及重復(fù)使用的雙重產(chǎn)品特性，全面覆蓋相關(guān)適應(yīng)癥的治療需求。這不僅提升了治療的安全性和便利性，也為患者提供了更多的治療選擇。

康灃生物的冷凍粘連治療系統(tǒng)采用了先進(jìn)的亞臨界制冷技術(shù)和控壓傳熱技術(shù)，實現(xiàn)了快速冷凍粘連的效果。該系統(tǒng)主要用于氣道內(nèi)異物、黏液、血液凝塊和壞死組織的冷凍去除，以及支氣管和肺部組織的冷凍活檢。這一創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用，無疑將為呼吸系統(tǒng)疾病的治療帶來新的突破。

（AI撰文，僅供參考）

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