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BEBT-908針對首個適應(yīng)癥r/r DLBCL已獲批上市。

據(jù)IPO早知道消息，8月7日，證監(jiān)會批復(fù)同意廣州必貝特醫(yī)藥股份有限公司（下稱“必貝特”）科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。

必貝特獲準(zhǔn)公開發(fā)行不超過9,000萬股A股，發(fā)行后總股本不超過45,003.6657萬股，擬采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。中信證券擔(dān)任保薦人。

必貝特是一家專注于腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司依托“新藥發(fā)現(xiàn)平臺、抗腫瘤耐藥聯(lián)合治療平臺、差異化臨床設(shè)計和開發(fā)平臺”三大核心技術(shù)體系，持續(xù)開發(fā)臨床急需的全球首創(chuàng)藥物，已形成覆蓋早期發(fā)現(xiàn)、CMC、臨床開發(fā)到新藥注冊的完整研發(fā)鏈條。

公司管線中已有6個自主研發(fā)的創(chuàng)新藥核心產(chǎn)品進入臨床試驗階段，其中2個產(chǎn)品已進入III期或關(guān)鍵性臨床試驗階段：

BEBT-908（PI3K/HDAC雙靶點抑制劑）已于2025年6月30日獲國家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL），BEBT-908為國內(nèi)首個獲批用于r/r DLBCL三線及以上治療的小分子靶向創(chuàng)新藥。目前公司已在推進該產(chǎn)品的商業(yè)化工作。

BEBT-209（CDK4/6抑制劑）聯(lián)合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌已進入III期臨床，預(yù)計2025年提交NDA。

此外，BEBT-109（泛突變型EGFR抑制劑）針對EGFR 20外顯子插入突變非小細胞肺癌處于II期臨床。

BEBT-260（選擇性ChK1抑制劑）治療P53突變晚期實體瘤處于Ib期。BEBT-305（第二代口服HSP90抑制劑）治療中重度斑塊型銀屑病處于I期。BEBT-503（高活性泛PPAR激動劑）治療糖尿病合并非酒精性脂肪性肝炎已在澳大利亞完成I期臨床，國內(nèi)同步進入I/II期。

成立至今，必貝特獲得了越秀產(chǎn)業(yè)基金、瑞享源基金、盈科資本、國科嘉和、朗瑪峰創(chuàng)投等多家機構(gòu)投資。

值得注意的是，這是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后的又一個進展——7月，中國證監(jiān)會發(fā)布了《關(guān)于同意武漢禾元生物科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》，禾元生物計劃在科創(chuàng)板掛牌上市，擬募資24億元。此外，深圳北芯生命科技股份有限公司的科創(chuàng)板IPO申請同樣在7月通過上交所上市委審議。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜羅賓

本文來源：IPO早知道