中金發(fā)布研報(bào)稱,基本維持榮昌生物(09995)2025年/2026年歸母凈利潤預(yù)測虧損9.15億元/虧損3.33億元不變。由于泰它西普干燥綜合征III期臨床結(jié)果積極,有望提升泰它西普未來價(jià)值空間,且RC148美國II期臨床獲批有望提升其出海潛力和全球價(jià)值空間,基于DCF模型,該行維持公司跑贏行業(yè)評級,上調(diào)目標(biāo)價(jià)24.8%至95.34港幣,相比當(dāng)前股價(jià)有23.1%上行空間。
中金主要觀點(diǎn)如下:
公司近況
8月13日,公司宣布自主研發(fā)的全球首創(chuàng)BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥泰它西普用于治療原發(fā)性干燥綜合征(pSS)的Ⅲ期臨床研究,達(dá)到方案設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn),將盡快向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)遞交上市申請,詳細(xì)數(shù)據(jù)將在國際重大學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
泰它西普可持續(xù)有效改善干燥綜合征患者的臨床癥狀,具有全球市場發(fā)展?jié)摿?/p>
II期臨床數(shù)據(jù)顯示,使用泰它西普160mg治療24周,可將干燥綜合征疾病活動(dòng)指數(shù)(ESSDAI)評分較基線降低4.3分,顯著優(yōu)于安慰劑;泰它西普自4周起即可快速、持續(xù)改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平,且安全性、耐受性良好。在國內(nèi),泰它西普用于干燥綜合征已獲得多項(xiàng)權(quán)威指南推薦;在國際,泰它西普的干燥綜合征適應(yīng)癥已獲美國FDA授予的快速通道資格,并獲準(zhǔn)開展全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。該行認(rèn)為泰它西普有望改寫全球pSS臨床治療方案。
公司原研雙特異性抗體RC148獲得美國FDA新藥臨床試驗(yàn)許可
RC148為新型PD-1/VEGF雙特異性抗體,該行認(rèn)為RC148有望通過免疫檢查點(diǎn)阻斷和抑制腫瘤血管生成協(xié)同增效,增強(qiáng)腫瘤殺傷響應(yīng)。RC148獲得FDA批準(zhǔn)在美國開展針對多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究,標(biāo)志著RC148進(jìn)入全球臨床研發(fā)階段,為推動(dòng)產(chǎn)品后續(xù)開發(fā)奠定基礎(chǔ),該行認(rèn)為RC148具有國際化臨床價(jià)值和出海潛力。
RC148獲得CDE擬納入突破性療法
RC148單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的中國臨床研究正在順利推進(jìn)中,前期單藥療法在臨床試驗(yàn)中已觀察到良好的療效和安全性。獲得CDE擬納入突破性療法的適應(yīng)癥為聯(lián)合多西他賽治療經(jīng) PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療(聯(lián)合或序貫)治療失敗的驅(qū)動(dòng)基因陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,該行認(rèn)為后續(xù)RC148有望與ADC等聯(lián)合用藥,進(jìn)一步拓寬潛在臨床應(yīng)用范圍。
風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn),行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險(xiǎn),國際合作推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
來源:智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)
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