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Ai快訊 8月20日晚，通化金馬披露2025年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)6.5億元，同比增長(zhǎng)0.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1680.4萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)34.77%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為1440.73萬(wàn)元，同比大幅增長(zhǎng)125.07%；基本每股收益0.02元。

通化金馬專注于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，已形成由本部、圣泰生物、永康制藥和源首生物等組成的業(yè)務(wù)單元集群。公司及子公司產(chǎn)品廣泛覆蓋抗腫瘤、微生物、心腦血管、清熱解毒、消化系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)、婦科系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域。

在研發(fā)體系上，通化金馬以總部作為研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)和監(jiān)督執(zhí)行管理單位，各生產(chǎn)基地依據(jù)自身生產(chǎn)、產(chǎn)品特點(diǎn)和市場(chǎng)布局，承接并開(kāi)展公司立項(xiàng)的研發(fā)項(xiàng)目，涵蓋現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)。研發(fā)過(guò)程會(huì)根據(jù)實(shí)際情況，選擇依托基地研發(fā)部門或是外部委托研發(fā)。

報(bào)告期內(nèi)，通化金馬積極提升人員專業(yè)技能和質(zhì)量研究水平，依據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃，構(gòu)建工藝研究與質(zhì)量研究的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)，不斷增強(qiáng)公司科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)品市場(chǎng)影響力。公司自主研發(fā)的國(guó)家1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，目前正嚴(yán)格按照相關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開(kāi)展新藥上市申請(qǐng)工作。該藥物擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是小分子化學(xué)1.1類國(guó)家級(jí)新藥，用于治療輕中度阿爾茨海默病，已于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并揭盲。

通化金馬表示將全力推動(dòng)該藥在中國(guó)注冊(cè)上市，為相關(guān)患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。不過(guò)，根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)，該藥品在獲得受理后進(jìn)入審評(píng)審批環(huán)節(jié)，審評(píng)審批時(shí)間、結(jié)果以及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。

此前，8月14日通化金馬在互動(dòng)平臺(tái)稱，新藥處于正常審評(píng)過(guò)程中。新藥審評(píng)出現(xiàn)暫停等情況屬正常狀態(tài)，公司會(huì)積極與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心溝通并回復(fù)相關(guān)材料。

（AI撰文，僅供參考）