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石四藥集團(tuán)獲三款藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 4192閱讀 2025-09-01 12:35

Ai快訊 近日，石四藥集團(tuán)（02005）發(fā)布消息稱，集團(tuán)已取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)烏拉地爾緩釋膠囊（30mg）及鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液（200ml）的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件。這兩個(gè)產(chǎn)品均屬于化學(xué)藥品第3類，且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，值得一提的是，它們均為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家獲批。

烏拉地爾緩釋膠囊主要用于治療原發(fā)性高血壓、腎性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤引發(fā)的高血壓，以及伴有前列腺肥大癥的排尿障礙；鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液則主要用于手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理及高血壓急癥。目前，該集團(tuán)的烏拉地爾原料藥及鹽酸尼卡地平原料藥已分別獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥。

此外，石四藥集團(tuán)還取得了國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)鹽酸屈他維林注射液（2ml）的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，該產(chǎn)品屬于化學(xué)藥品第4類，同樣視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。鹽酸屈他維林注射液主要用于治療膽道疾病相關(guān)的平滑肌痙攣及泌尿系統(tǒng)疾病所致的平滑肌痙攣，也可作為輔助治療用于胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及緩解痛經(jīng)。

（AI撰文，僅供參考）

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