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君實(shí)生物：JT118注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 1494閱讀 2025-09-02 21:15

Ai快訊 君實(shí)生物（688180.SH）發(fā)布公告，公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。據(jù)此，JT118注射液（項(xiàng)目代號“JT118”）的臨床試驗(yàn)申請已成功獲得批準(zhǔn)。

JT118是一種創(chuàng)新的“二合一”重組蛋白疫苗，由猴痘病毒抗原A35（胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞內(nèi)成熟病毒抗原）串聯(lián)融合而成，其主要用途為預(yù)防猴痘病毒感染。猴痘是一種由猴痘病毒感染引發(fā)的人獸共患病毒性疾病，該病毒屬于痘病毒科正痘病毒屬。在痘科病毒復(fù)制過程中，會形成兩種具有感染性的不同形態(tài)病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞內(nèi)成熟病毒。

JT118不僅保留了抗原A35和M1的天然抗原表位結(jié)構(gòu)，還通過多抗原融合技術(shù)顯著增加了分子量，從而更有利于免疫激發(fā)。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，JT118在大小動物接種后均能產(chǎn)生高水平的結(jié)合抗體、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗體以及細(xì)胞免疫激活。該疫苗對痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小動物模型均展現(xiàn)出顯著的保護(hù)作用，并且安全性表現(xiàn)良好。

（AI撰文，僅供參考）

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