2025年9月3日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A2009的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的HRS-7172片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品在攜帶RAS突變或擴(kuò)增的晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。
公告指出，注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點(diǎn)的抗體藥物偶聯(lián)物，全球尚未有同類藥物獲批上市。HRS-7172片是公司自主研發(fā)的新型抗腫瘤小分子抑制劑，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。
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