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博濟(jì)醫(yī)藥(300404.SZ)FCZR獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 4798閱讀 2025-09-03 16:36

Ai快訊 博濟(jì)醫(yī)藥（300404.SZ）發(fā)布公告稱，公司申報(bào)的“FCZR”已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

據(jù)悉，F(xiàn)CZR是一種在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對(duì)其劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化后的2.2/2.4類改良型新藥。此次擬定的適應(yīng)癥為耳真菌病，這是一種在耳鼻咽喉科門診較常見的感染性疾病，尤其在高溫潮濕的季節(jié)和地區(qū)更為多見，且常反復(fù)發(fā)作、不易根治。

FCZR的劑型具有流動(dòng)性和給藥操作便利的優(yōu)勢(shì)，特別是滴耳給藥方式，可以直接與耳道內(nèi)各隱蔽角落的病灶接觸，從而發(fā)揮局部給藥、局部起效的作用。值得注意的是，目前國(guó)內(nèi)外尚無該類藥品獲批上市，因此FCZR的研發(fā)具有重要的臨床意義。

（AI撰文，僅供參考）

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