Ai快訊 恒瑞醫(yī)藥（01276）公布，近日，公司子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司二十碳五烯酸乙酯軟膠囊上市。
二十碳五烯酸乙酯軟膠囊由 Amarin 公司開發(fā)，最早于 2012 年 7 月在美國獲批上市，并于 2023 年 6 月在國內(nèi)獲批。與傳統(tǒng)降脂藥相比，該藥具備降 TG、抗炎、抗氧化、抗栓、逆轉(zhuǎn)斑塊等多重獲益機(jī)制，可有效降低缺血性心血管事件的發(fā)生率。公司本次獲批視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
截至目前，二十碳五烯酸乙酯軟膠囊項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約 1,251 萬元。
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