Ai快訊 2025年9月9日，國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”全球首針接種儀式在廈門盛大舉行，這標志著我國自主研發(fā)的九價HPV疫苗正式投入應(yīng)用，為9至45歲女性預防宮頸癌提供了更全面可及的健康防護選擇。
活動期間，廈門市同步啟動了適齡女性HPV疫苗接種惠民項目。該項目面向具有本市學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在12至14周歲的女性，實施國產(chǎn)二價HPV疫苗兩劑次免費接種，并對國產(chǎn)九價HPV疫苗提供一劑次接種補助。
宮頸癌是威脅全球女性健康的常見惡性腫瘤之一，也是目前唯一可通過疫苗預防的癌癥，其與HPV病毒感染密切相關(guān)，接種HPV疫苗是主要預防手段。2025年6月，萬泰生物公告披露，九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）“馨可寧?9”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，它不僅是首款獲批上市的國產(chǎn)九價HPV疫苗，也是全球第二款獲批上市的九價HPV疫苗。
這款疫苗由廈門大學夏寧邵教授團隊與萬泰生物聯(lián)合研發(fā)，采用全球首創(chuàng)的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達技術(shù)平臺。大腸埃希菌表達系統(tǒng)賦予了HPV疫苗高免疫原性、可誘導高滴度中和抗體、質(zhì)量可靠穩(wěn)定、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)等優(yōu)勢。在生產(chǎn)端，截至目前，萬泰疫苗已累計生產(chǎn)超1億支，質(zhì)量表現(xiàn)穩(wěn)定，關(guān)鍵參數(shù)批次間差異極小，如pH值不同批次波動范圍不超0.1。
該疫苗針對導致我國95.4%宮頸癌的7種高危型HPV病毒（HPV16、18、31、33、45、52、58型）及兩種低危型別（HPV6、11型）提供防護。國產(chǎn)九價HPV疫苗每支定價499元，僅為進口同類疫苗產(chǎn)品價格的40%左右。按照接種程序，9 - 17歲女性采用兩劑次程序，全程只需998元；18 - 45歲女性采用三劑次程序，全程費用約1500元。
接種儀式現(xiàn)場，9對母女共同接種了國產(chǎn)九價HPV疫苗，女兒年齡集中在9 - 17歲，母親年齡集中在40 - 45歲。該疫苗的臨床試驗覆蓋超1萬名9 - 45歲中國女性，精準覆蓋中國女性感染高危型HPV病毒的兩個高峰期，為疫苗對各年齡段人群的保護效力、免疫應(yīng)答和安全性提供了直接數(shù)據(jù)支持。尤其值得一提的是，國產(chǎn)九價HPV疫苗針對9 - 17歲青少年群體僅需接種兩針即可實現(xiàn)有效防護，大大提升了接種便利性。
臨床試驗結(jié)果表明，國產(chǎn)九價HPV疫苗針對宮頸部位疫苗覆蓋高危型別的12個月持續(xù)感染保護率達100%，預防效果卓越。業(yè)界認為，國產(chǎn)九價HPV疫苗上市將有效緩解HPV疫苗供應(yīng)緊張的局面，提升適齡女性接種意愿，為構(gòu)建全民免疫屏障提供支撐。據(jù)悉，該疫苗已于8月獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，預計將陸續(xù)在全國各地正式啟動接種工作。
（AI撰文，僅供參考）
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