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聚焦口腔骨修復(fù) 海利生物子公司相關(guān)產(chǎn)品申三類證獲受理

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  財中社 258閱讀 2025-09-10 15:57

財中社9月10日電 海利生物（603718）發(fā)布公告，控股子公司瑞盛生物近期收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的醫(yī)療器械注冊申請受理通知，申請的產(chǎn)品為天然骨修復(fù)材料，適用于頜骨缺損修復(fù)，受理號為CQZ2501670，屬于第三類醫(yī)療器械。

該產(chǎn)品的審批流程包括審評審批和制證，預(yù)計行政審批時限為20個工作日，特殊情況可延長10個工作日。公告中提到，該骨修復(fù)材料在口腔骨缺損修復(fù)市場展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長趨勢，相比瑞盛生物現(xiàn)有產(chǎn)品，采用了更高效且溫和的生產(chǎn)工藝，具有更快更穩(wěn)定的骨修復(fù)效果。

產(chǎn)品獲批后將豐富瑞盛生物的產(chǎn)品線。盡管該產(chǎn)品目前處于受理階段，對公司及瑞盛生物的現(xiàn)有業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績預(yù)計不會產(chǎn)生確定性影響，但公司提醒投資者關(guān)注未來的注冊和生產(chǎn)不確定性。

2025年中期，海利生物實現(xiàn)收入1.10億元，歸母凈利潤1823萬元。

來源：財中社

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