Ai快訊 安科生物(300009.SZ)近日發(fā)布消息,其參股公司博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司、博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的PA3-17注射液II期溝通交流會(huì)議紀(jì)要。
紀(jì)要中,CDE同意申請(qǐng)人開展PA3-17注射液關(guān)鍵性II期臨床試驗(yàn)。PA3-17注射液是博生吉安科自主研發(fā)的全球首款獲得新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的靶向CD7的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,該產(chǎn)品用于治療成人復(fù)發(fā)、難治性CD7陽性血液淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤。
(AI撰文,僅供參考)
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