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2024年以來，得益于境外上市備案效率提升，多家內(nèi)地企業(yè)扎堆沖刺港股市場，其中就包括數(shù)家生物醫(yī)院企業(yè)。

1月29日，腫瘤創(chuàng)新藥開發(fā)企業(yè)北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“華昊中天”)首次透過上市規(guī)則第18A章向港交所遞交了招股說明書，建銀國際及中信建投國際為聯(lián)席保薦人。

實際上，這并不是華昊中天第一次沖刺資本市場。在2022年6月底，華昊中天就向A股科創(chuàng)板申請上市，不過在去年5月撤回了上市申請。

華昊中天的誕生并不簡單，其有兩位聯(lián)合創(chuàng)始人，分別是唐莉和邱榮國，兩人是夫婦關(guān)系，并且均是持有美國國籍的華人博士。

其中，唐莉現(xiàn)擔任華昊中天的董事長、執(zhí)行董事、首席科學官兼首席營銷官；邱榮國則擔任華昊中天副董事長、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理。唐莉和邱榮國二人相繼在歐洲及美國獲得相關(guān)生物學博士學位，在生物技術(shù)領(lǐng)域有都相當強的能力和豐富的經(jīng)驗。

唐莉與邱榮國在生物技術(shù)領(lǐng)域均具備逾四十年的豐富經(jīng)驗。唐莉?qū)Ｗ⒂谖⑸镄》肿铀幬锏难芯颗c開發(fā)，而邱榮國則深耕分子腫瘤學和細胞生物學領(lǐng)域，成為細胞檢測及臨床前藥理學的專家。

兩位專利成果豐碩，唐莉和邱榮國分別榮獲40余項發(fā)明專利及15余項發(fā)明專利。唐莉曾主持多個863計劃和「重大新藥創(chuàng)制」科技重大專項等項目，邱榮國則分別為863計劃和重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等項目的負責人。

在二人的帶領(lǐng)下，華昊中天成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺，包括組合生物合成平臺、微生物大規(guī)模發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺及微生物藥物制劑開發(fā)平臺。憑借這三大核心技術(shù)平臺，華昊中天建立了多元的產(chǎn)品組合，包括一款已商業(yè)化產(chǎn)品(優(yōu)替德隆注射液)及由19個項目組成的管線。

成立以來，華昊中天深得資本的青睞，獲得過多輪融資，投資者包括資深投資者，例如Matrix China、龍磐創(chuàng)投，二者目前分別持有華昊中天4.9%及3.99%股權(quán)，而由唐莉、邱榮國等組成的單一最大股東組持有公司29.47%股權(quán)。

在2020年11月E輪融資結(jié)束后，華昊中天估值約為44.9億元人民幣，較2013年首輪融資時的1.4億元飆升約31倍。

作為一種微管蛋白抑制劑，優(yōu)替德隆通過抑制微管蛋白的聚合或解聚，導致其無法發(fā)揮其正常功能，從而抑制腫瘤細胞的分裂。優(yōu)替德隆注射液主要用于治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌，于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準上市，這結(jié)束了中國近二十年來沒有我國自主開發(fā)的1類化療創(chuàng)新藥的局面。

華昊中天在招股書中指，優(yōu)替德隆有望媲美紫杉類藥物。據(jù)悉，紫杉類藥推出約30年，成為眾多實體瘤治療中的典型重要化學藥物，但其缺點是有較強的副作用和耐藥性。而多藥耐藥性腫瘤細胞對優(yōu)替德隆敏感，即不易產(chǎn)生耐藥性。另外，優(yōu)替德隆的其他優(yōu)點包括療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、具備穿透血腦屏障的能力。

從經(jīng)營表現(xiàn)看，華昊中天雖然依賴優(yōu)替德隆帶來收入，但優(yōu)替德隆自2023年獲納入醫(yī)保后增長強勁。

于2023年1月，優(yōu)替德隆注射液正式納入2022年國家醫(yī)保藥品目錄，價格下降超過60%，納入醫(yī)保帶動優(yōu)替德隆注射液銷量的快速增長。根據(jù)招股書，2022年及2023年前三季，華昊中天的優(yōu)替德隆注射液銷量分別1.85萬瓶及7.68萬瓶。

收入方面，華昊中天的收入全部來自優(yōu)替德隆注射液，2021年（A股招股書）、2022年及2023年前三季的收入分別為7106.4萬元、3282萬元及5661萬元。

但由于產(chǎn)品商業(yè)化尚未帶來規(guī)模效益，以及在營銷及研發(fā)等領(lǐng)域支出較大，華昊中天還未走出虧損泥潭。2022年及2023年前三季，華昊中天權(quán)益股東應占虧損分別為1.61億元及1.3億元。

雖然市場競爭激烈，但我國乳腺癌藥物市場未來增長前景佳。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國乳腺癌藥物市場預期于2026年及2030年將分別達至121億美元及170億美元，2022年至2026年及2026年至2030年的復合年增長率分別為10.3%及9.0%。

紫杉類藥物作為腫瘤治療領(lǐng)域經(jīng)典的化療藥物，2022年在中國市場錄得龐大的銷售額，接近86億元人民幣，是國內(nèi)銷售額最高的化療藥物。

作為有望媲美紫杉類藥物，并且耐藥性更強的優(yōu)替德隆，未來能否搶占紫杉類藥物的市場份額？將值得我們持續(xù)關(guān)注。

華昊中天計劃擴大產(chǎn)能迎合市場需求，其在公告中表示，公司生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬瓶優(yōu)替德隆注射液，計劃通過開發(fā)第二期生產(chǎn)設(shè)施擴大產(chǎn)能，第二期生產(chǎn)設(shè)施預計將于2025年投入運營。

華昊中天還稱，在已獲批的適應癥基礎(chǔ)上，憑借公司于藥物開發(fā)領(lǐng)域的豐富專業(yè)知識，公司已準備好大步前行。

華昊中天核心產(chǎn)品的適應癥研發(fā)布局較廣，包括：HER2陰性乳腺癌新輔助（III期優(yōu)效性檢驗，頭對頭比較多西他賽），預計2025年第四季度向國家藥監(jiān)局申報NDA；晚期NSCLC（III期優(yōu)效性檢驗，頭對頭比較多西他賽），預計將于2025年第四季度向國家藥監(jiān)局申報NDA；治療晚期胃癌和食管癌的聯(lián)合PD-1，預計將于2024年第二季度在中國完成II期試驗第二階段。

其他產(chǎn)品管線方面，華昊中天正在開發(fā)一系列新劑型，尤其是優(yōu)替德隆膠囊。目前，公司研發(fā)了優(yōu)替德隆的口服劑型，目前正在中國進行關(guān)鍵臨床試驗和在美國進行I期臨床試驗，計劃于2024年下半年向國家藥監(jiān)局提交優(yōu)替德隆膠囊聯(lián)合PD-1治療晚期胃癌的IND申請。

此外，優(yōu)替德隆納米劑型和優(yōu)替德隆抗體偶聯(lián)藥物均計劃于2025年進行IND申報。