2月6日消息,九洲藥業(yè)(603456.SH)旗下子公司浙江瑞博制藥有限公司在近期成功接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的嚴(yán)格cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次檢查的時(shí)間跨度為2024年10月28日至2024年11月1日,范圍廣泛,涵蓋了質(zhì)量體系、物料管理、生產(chǎn)過(guò)程、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施以及實(shí)驗(yàn)室控制等六大核心系統(tǒng)。
近日,浙江瑞博正式收到了由美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR)。該報(bào)告是一份權(quán)威認(rèn)證,明確指出浙江瑞博在本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查中表現(xiàn)優(yōu)異,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均達(dá)到了美國(guó)FDA的要求。
九洲藥業(yè)2024年三季報(bào)顯示,公司2024年前三季度營(yíng)業(yè)收入為39.65億元,同比下降13.36%;歸母凈利潤(rùn)為6.31億元,同比下降34.74%;扣非歸母凈利潤(rùn)為6.18億元,同比下降35.04%;基本每股收益0.70元。根據(jù)三季報(bào),九洲藥業(yè)第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.01億元,同比下降9.15%,環(huán)比下降6.79%;歸母凈利潤(rùn)1.56億元,同比下降54.80%,環(huán)比下降34.56%;扣非凈利潤(rùn)1.50億元,同比下降55.63%,環(huán)比下降35.75%。
資料顯示,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司位于浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路99號(hào),成立日期1998年7月13日,上市日期2014年10月10日,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。最新年報(bào)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入構(gòu)成為:新藥定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)71.29%,特色原料藥及中間體26.46%,其他2.25%。
九洲藥業(yè)所屬申萬(wàn)行業(yè)為:醫(yī)藥生物-醫(yī)療服務(wù)-醫(yī)療研發(fā)外包。所屬概念板塊包括:合成生物、原料藥、多肽藥、新冠藥物、中盤等。
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