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先聲藥業(yè)：恩澤舒?獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 4194閱讀 2025-07-03 12:19

先聲藥業(yè)（02096.HK）發(fā)布公告，宣布其一類生物新藥恩澤舒?（注射用蘇維西塔單抗）已成功獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，于2025年7月3日在中國正式上市。該藥物的批準(zhǔn)文號為S20250037，批準(zhǔn)日期為2025年6月30日。

恩澤舒?被批準(zhǔn)用于聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓?fù)涮婵?，針對鉑耐藥后且接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。這一適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，標(biāo)志著恩澤舒?將為這部分患者群體提供全新的治療選擇。

值得注意的是，目前中國尚無抗血管生成治療被批準(zhǔn)用于鉑耐藥卵巢癌（PROC），尤其是對于那些既往已經(jīng)接受過抗血管生成治療的患者，臨床需求極為迫切。恩澤舒?的上市，將填補(bǔ)這一空白，為中國鉑耐藥卵巢癌患者帶來亟需的新藥，有望改善這部分患者的治療現(xiàn)狀和預(yù)后。

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