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先聲藥業(yè)：樂德奇拜單抗新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 4948閱讀 2025-07-08 12:29

先聲藥業(yè)（02096.HK）發(fā)布公告，于2025年7月8日，集團(tuán)與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司（康乃德生物醫(yī)藥）合作的創(chuàng)新藥樂德奇拜單抗的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的受理。該藥物旨在用于治療成人及青少年特應(yīng)性皮炎。

樂德奇拜單抗作為一種靶向IL-4Rα的全人源單抗，通過與IL-4Rα結(jié)合，能夠有效阻斷IL-4和IL-13的功能，進(jìn)而阻斷Th2型炎癥通路。這一機(jī)制使得樂德奇拜單抗在治療特應(yīng)性皮炎及哮喘等Th2相關(guān)炎癥性疾病方面展現(xiàn)出顯著的治療效果。

康乃德生物醫(yī)藥是一家專注于創(chuàng)新療法開發(fā)并致力于推動(dòng)炎癥性疾病治療方式變革的全球化臨床階段生物醫(yī)藥公司。其核心在研產(chǎn)品樂德奇拜單抗（原名CBP-201）不僅在特應(yīng)性皮炎和哮喘治療中表現(xiàn)出療效，而且康乃德生物醫(yī)藥目前正在全球范圍內(nèi)開展樂德奇拜單抗在治療哮喘急性加重和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）方面的研究工作，這兩個(gè)領(lǐng)域均存在顯著的未被滿足的醫(yī)療需求。

先聲藥業(yè)作為一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，建有“神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。公司聚焦于神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，并積極前瞻性地布局未來具有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域。秉承“為患者而生”的企業(yè)使命，先聲藥業(yè)通過自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

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