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廣生堂(300436.SZ)乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131被藥審中心納入突破性治療品種名單 并不代表能獲批上市

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 6284閱讀 2025-07-16 19:50

廣生堂（300436.SZ）公司近日宣布，其研發(fā)的乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。這一進(jìn)展標(biāo)志著GST-HG131在研發(fā)過程中取得了重要階段性認(rèn)可，體現(xiàn)了該藥品在乙肝治療領(lǐng)域的創(chuàng)新性和潛在的臨床價值。

然而，值得注意的是，被納入突破性治療品種名單并不意味著GST-HG131已經(jīng)獲得最終上市批準(zhǔn)。該名單旨在加速有重大臨床需求的藥品的研發(fā)進(jìn)程，但仍需經(jīng)過一系列嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審查程序，才能最終確定其安全性和有效性，并獲得上市許可。

此外，廣生堂公司表示，盡管GST-HG131取得了這一積極進(jìn)展，但預(yù)計(jì)在短期內(nèi)不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動GST-HG131等創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，以期為患者提供更多有效的治療方案，并為公司未來的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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