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康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)JSKN003獲美國FDA批準(zhǔn)開展一項治療不限HER2表達(dá)水平的PROC的II期臨床研究

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財經(jīng) 2728閱讀 2025-07-31 12:36

Ai快訊 康寧杰瑞制藥（09966.HK）宣布，其研發(fā)的創(chuàng)新藥物JSKN003已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的正式批準(zhǔn)，于美國境內(nèi)啟動一項編號為JSKN003-202的II期臨床研究。該研究旨在探索JSKN003在治療鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌（統(tǒng)稱為鉑耐藥卵巢癌，PROC）患者中的潛力，且研究將不受人表皮生長因子受體2（HER2）表達(dá)水平的限制。

JSKN003-202臨床研究設(shè)計為一項隨機(jī)、開放式標(biāo)簽、多中心的研究，旨在科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦u估JSKN003在上述難治性癌癥患者群體中的治療效果及安全性表現(xiàn)，并據(jù)此確定進(jìn)入III期臨床試驗的推薦劑量。這一研究不僅標(biāo)志著JSKN003在臨床試驗進(jìn)程中的又一關(guān)鍵進(jìn)展，也體現(xiàn)了其在復(fù)雜腫瘤治療環(huán)境中尋求突破的決心。

此次JSKN003-202研究獲得美國FDA的批準(zhǔn)，對康寧杰瑞制藥而言，是公司全球創(chuàng)新藥物研發(fā)管線推進(jìn)歷程中的重要里程碑。它不僅彰顯了公司在抗腫瘤治療領(lǐng)域持續(xù)深耕的承諾，也預(yù)示著公司在加速新藥研發(fā)、提升核心競爭力方面邁出了堅實的一步。未來，康寧杰瑞制藥將繼續(xù)致力于推動更多創(chuàng)新治療方案的問世，為全球腫瘤患者帶來新的希望。

（AI撰文，僅供參考）

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