恒瑞醫(yī)藥：注射用瑞康曲妥珠單抗、阿得貝利單抗注射液納入擬突破性治療品種公示名單
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樂居財經(jīng)
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2025-08-11 17:05
Ai快訊 恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）發(fā)布公告，公司旗下子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司及上海盛迪醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）與阿得貝利單抗注射液，已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入擬突破性治療品種公示名單，公示期限為7日。此次入選是瑞康曲妥珠單抗第9次被納入該公示名單。
注射用瑞康曲妥珠單抗通過與HER2表達(dá)的腫瘤細(xì)胞結(jié)合并內(nèi)吞，在腫瘤細(xì)胞溶酶體內(nèi)經(jīng)蛋白酶剪切釋放毒素，從而誘導(dǎo)細(xì)胞周期阻滯和腫瘤細(xì)胞凋亡。該產(chǎn)品已于2025年5月獲得批準(zhǔn)上市，主要用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且已接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過特異性結(jié)合PD-L1分子，阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，達(dá)到治療腫瘤的目的。該產(chǎn)品（商品名：艾瑞利）于2023年3月獲批上市，獲批適應(yīng)癥為與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
（AI撰文，僅供參考）
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