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亞輝龍再添歐盟 “入場券” 兩款乙肝檢測試劑盒獲IVDR CE認證

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  財中社 868閱讀 2025-09-05 17:10

財中社9月5日電 亞輝龍（688575）發(fā)布公告，近日獲得由BSI Group The Netherlands B.V.簽發(fā)的IVDR CE最高風險等級Class D認證證書。

此次認證涵蓋了兩個產品：iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒，均有效期至2030年9月1日。該認證使得公司在歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械銷售具備了必要條件。

截至目前，公司累計已有226個產品獲得IVDR CE認證。此次認證將對公司在歐盟地區(qū)及認可CE認證地區(qū)的業(yè)務推廣產生積極影響，但由于市場等因素的影響，公司尚無法預測上述產品對未來業(yè)績的具體影響。

2025年中期，亞輝龍實現收入8.08億元，歸母凈利潤2627萬元。

來源：財中社

來源：財中社

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