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百利天恒雙抗ADC治肺癌臨床緩解率達100%

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  瑞財經(jīng) 9030閱讀 2025-09-09 10:34

Ai快訊 上證報中國證券網(wǎng)消息，記者張雪報道。在2025年世界肺癌大會（WCLC）上，百利天恒旗下全球首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza - bren（BL - B01D1）的兩項臨床研究結(jié)果入選大會官方新聞發(fā)布計劃并進行口頭報告，其治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）療效顯著，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。

同濟大學(xué)附屬東方醫(yī)院教授周斐報告的iza - bren聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC的II期研究結(jié)果顯示，在40例接受2.5mg/kg劑量治療的患者中，客觀緩解率（ORR）達100%，12個月無進展生存（PFS）率為92.1%，總生存（OS）率為94.8%，所有患者靶病灶均縮小，且安全性可控。目前，該方案的III期注冊研究已在中國啟動。

中山大學(xué)腫瘤防治中心教授方文峰報告的iza - bren單藥用于經(jīng)EGFR - TKI治療失敗患者的I/II期研究結(jié)果表明，在50例未接受過化療的患者中，中位PFS達12.5個月，ORR為66%，疾病控制率（DCR）為90%，18個月OS率為69.2%，療效覆蓋不同EGFR突變亞型，安全性良好。其全球及中國III期研究也在推進中。

專家評價指出，iza - bren憑借其差異化設(shè)計和優(yōu)越的腫瘤組織滯留能力，顯示出克服腫瘤異質(zhì)性的潛力。該藥已于今年9月5日被CDE納入優(yōu)先審評，擬用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

當前，百利天恒與百時美施貴寶共同在美國推進包括三陰性乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌等在內(nèi)的多項II/III期臨床試驗。在中國，也有10項不同癌種的III期研究正在進行，其中5項已獲“突破性治療”認定。

（AI撰文，僅供參考）

來源：瑞財經(jīng)

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