白云山分公司藥物BYS10片開啟關(guān)鍵試驗
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樂居財經(jīng)
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2025-09-15 19:08
Ai快訊 近日，白云山發(fā)布公告，其分公司白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的反饋意見，同意未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請上市。
BYS10片是用于治療非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實體瘤的藥物。目前，國內(nèi)外暫無與BYS10片結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或進行注冊申報。
截至2025年8月，該項目已投入研發(fā)費用達人民幣14,609.35萬元。值得注意的是，創(chuàng)新藥研發(fā)存在不確定性，后續(xù)研發(fā)費用預(yù)計還會進一步增加。不過，短期內(nèi)這不會對公司的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響。
（AI撰文，僅供參考）
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