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康龍化成(300759.SZ)(03759.HK):康龍紹興順利通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂(lè)居財(cái)經(jīng) 1947閱讀 2025-09-15 19:47

Ai快訊 康龍化成(300759.SZ) 發(fā)布消息,其公司全資附屬公司康龍化成(紹興)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康龍紹興”)于2025年5月29日至2025年6月4日期間,接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó) FDA)的cGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)上市批準(zhǔn)前檢查(PAI)。

據(jù)悉,本次檢查范圍廣泛,涵蓋了質(zhì)量體系、物料管理體系、生產(chǎn)管理體系、設(shè)備設(shè)施體系、包裝和標(biāo)簽體系以及實(shí)驗(yàn)室控制體系等各GMP系統(tǒng)。

(AI撰文,僅供參考)

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