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近期，港股創(chuàng)新藥板塊在海外監(jiān)管與市場(chǎng)拓展方面取得積極進(jìn)展。行業(yè)動(dòng)態(tài)方面，創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)目前已完成多產(chǎn)品線或國(guó)際化布局，整體收入保持穩(wěn)定高速增長(zhǎng)，部分公司成功扭虧；百濟(jì)神州H1實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)4.50億元，首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；信達(dá)生物實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)8.34億元，延續(xù)盈利趨勢(shì)。

天風(fēng)證券以翰森制藥為例指出，公司2025年中報(bào)顯示，創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)22.1%，占總收入比重提升至82.7%。其中，阿美替尼作為國(guó)產(chǎn)首款三代EGFR TKI，已在英國(guó)獲批上市，成為公司首個(gè)進(jìn)入海外市場(chǎng)的創(chuàng)新藥。

此外，公司多款創(chuàng)新藥已進(jìn)入III期臨床階段，包括B7-H3 ADC、B7-H4 ADC等具備全球合作潛力的品種，海外權(quán)益已授權(quán)給GSK，進(jìn)一步驗(yàn)證了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的國(guó)際化能力。港股創(chuàng)新藥企在海外市場(chǎng)的持續(xù)突破，為板塊估值修復(fù)提供支撐。

政策面方面，近期重磅會(huì)議通過(guò)《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例(草案)》，標(biāo)志著我國(guó)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與管理步入規(guī)范化、法制化的新階段，將為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)提供有力保障。此外，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，明確提出對(duì)符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立“30日審評(píng)審批通道”。

西南證券指出，港股創(chuàng)新藥板塊在政策支持與臨床進(jìn)展方面持續(xù)釋放積極信號(hào)。有數(shù)據(jù)顯示，近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)上漲130.58%，跑贏恒生指數(shù)120.45個(gè)百分點(diǎn)，顯示出市場(chǎng)對(duì)港股創(chuàng)新藥的長(zhǎng)期信心。盡管短期內(nèi)部分個(gè)股出現(xiàn)回調(diào)，但整體來(lái)看，港股創(chuàng)新藥在腫瘤、自免、代謝疾病等領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)不斷驗(yàn)證，國(guó)際化BD交易持續(xù)落地，為板塊提供堅(jiān)實(shí)支撐。建議關(guān)注具備差異化創(chuàng)新管線、具備全球臨床能力的企業(yè)。

場(chǎng)內(nèi)ETF方面，截至2025年9月16日收盤(pán)，中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)下跌1.36%，港股創(chuàng)新藥ETF(513120)下修調(diào)整，換手28.7%，全天成交70.59億元，居全市場(chǎng)醫(yī)藥類(lèi)ETF第一。成分股方面漲跌互現(xiàn)，博安生物領(lǐng)漲9.69%，康龍化成上漲5.56%，凱萊英上漲4.61%；諾誠(chéng)健華領(lǐng)跌，康諾亞-B等跟跌。前十大權(quán)重股合計(jì)占比70.79%，其中康方生物、再鼎醫(yī)藥漲幅居前。值得一提的是，該指數(shù)生物制品+化學(xué)制藥權(quán)重占比達(dá)92.5%，這也是當(dāng)下ETF跟蹤的指數(shù)中，較為“純血”的創(chuàng)新藥行業(yè)指數(shù)之一。

中金公司表示，在國(guó)內(nèi)工程師紅利、豐富臨床資源和支持性政策多邊加持下，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已經(jīng)從跟隨時(shí)代走向FIC/BIC創(chuàng)新，進(jìn)入 2.0時(shí)代的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)逐步完成質(zhì)的提升，看好創(chuàng)新藥長(zhǎng)期產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，下半年10月中旬圍繞ESMO會(huì)議前后相關(guān)臨床數(shù)據(jù)讀出與BD有望帶來(lái)板塊新一輪投資機(jī)遇。

規(guī)模方面，截至2025年9月15日，港股創(chuàng)新藥ETF最新規(guī)模達(dá)247.60億元，創(chuàng)成立以來(lái)新高，居全市場(chǎng)港股醫(yī)藥類(lèi)ETF第一。份額方面，港股創(chuàng)新藥ETF最新份額達(dá)161.96億份，創(chuàng)成立以來(lái)新高。從資金凈流入方面來(lái)看，港股創(chuàng)新藥ETF近7天獲得連續(xù)資金凈流入，最高單日獲得22.97億元凈流入，合計(jì)“吸金”36.37億元。

港股創(chuàng)新藥ETF(513120)，（聯(lián)接A:019670，聯(lián)接C:019671）：場(chǎng)內(nèi)唯一跟蹤中證香港創(chuàng)新藥指數(shù)的ETF，投資港股創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)。值得注意的是，港股創(chuàng)新藥ETF(513120)支持T+0交易，這意味著投資者可以在交易日內(nèi)進(jìn)行多次買(mǎi)賣(mài)，極大地提高了資金的使用效率和流動(dòng)性。