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中金：維持和黃醫(yī)藥目標(biāo)價(jià)30港元 評級“跑贏行業(yè)”

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  智通財(cái)經(jīng)網(wǎng) 1.3w閱讀 2025-07-04 10:12

中金發(fā)布研報(bào)稱，維持和黃醫(yī)藥(00013)2025年/2026年歸母凈利潤預(yù)測3.6億美元/1.0億美元不變。基于DCF模型，該行維持跑贏行業(yè)評級和目標(biāo)價(jià)30港幣不變，較當(dāng)前股價(jià)有20.5%的上行空間。6月30日，公司公告賽沃替尼和奧希替尼聯(lián)合療法獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療EGFR突變且EGFR TKI治療進(jìn)展后伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者，此項(xiàng)批準(zhǔn)亦將觸發(fā)一項(xiàng)來自阿斯利康的1,100萬美元的里程碑付款。

中金主要觀點(diǎn)如下：

該適應(yīng)癥為賽沃替尼目前獲批的最大適應(yīng)癥

根據(jù)公司公告：美國和歐洲的非小細(xì)胞肺癌患者中約有10-25%存在EGFR突變，而亞洲患者中該比例則高達(dá)30-40%。MET擴(kuò)增或過表達(dá)是EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者對EGFR TKI治療產(chǎn)生獲得性耐藥的主要機(jī)制之一，在第三代EGFR TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者中，約有15-50%的患者伴有MET異常。該療法成為國內(nèi)獲批的此類患者中唯一全口服聯(lián)合療法選擇。

本次適應(yīng)癥獲批基于SACHI三期研究，2025年美國腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(ASCO)讀出數(shù)據(jù)顯示出較鉑類化療的良好無進(jìn)展生存期(PFS)獲益

根據(jù)公司公告，在SACHI意向治療人群中，由研究者評估/獨(dú)立審查委員會(huì)評估的賽沃替尼+奧希替尼聯(lián)合療法中位PFS分別為8.2個(gè)月和7.2個(gè)月，化療組為4.5個(gè)月和4.2個(gè)月，分別較化療組降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)66%和60%，且安全性特征良好。

全球三期臨床SAFFRON進(jìn)行中，關(guān)注海外監(jiān)管注冊進(jìn)展

根據(jù)公司公告，該聯(lián)合療法2023年獲得美國FDA授予快速通道資格，合作方阿斯利康正在進(jìn)行SAFFRON全球三期臨床試驗(yàn)，評估該聯(lián)合療法對比含鉑雙藥化療治療奧希替尼經(jīng)治進(jìn)展的MET過表達(dá)及/或擴(kuò)增的非小細(xì)胞肺癌中的有效性，以支持賽沃替尼在美國和全球其它地區(qū)的潛在監(jiān)管注冊申請。該行建議關(guān)注2026年SAFFRON數(shù)據(jù)讀出情況及海外申報(bào)情況。

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)失敗，審評進(jìn)展不及預(yù)期，競爭格局惡化。

來源：智通財(cái)經(jīng)網(wǎng)

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