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開源證券發(fā)布研報(bào)稱，2024年起我國(guó)企業(yè)siRNA管線BD出海加速，且國(guó)內(nèi)企業(yè)同步前瞻性布局siRNA賽道，交易迭起。從小分子、抗體到ADC、TCE等方向，中國(guó)藥企的技術(shù)突破已由靶點(diǎn)跟隨轉(zhuǎn)向原始創(chuàng)新。在siRNA藥物領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)逐步突破被海外壟斷的核心底層技術(shù)，并完成對(duì)MNC的授權(quán)。同時(shí)，siRNA藥物的開發(fā)是個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，涉及到核糖核苷酸單體的修飾、序列的篩選、靶點(diǎn)基因的選擇、遞送載體的優(yōu)化及非肝靶向的突破等多個(gè)維度，仍有較多可以提升的空間。

開源證券主要觀點(diǎn)如下：

諾華2025H1業(yè)績(jī)公布，長(zhǎng)效siRNA用藥Leqvio銷售高增

2025年7月17日，諾華公布2025H1業(yè)績(jī)，上半年凈銷售額為272.87億美元(同比+13%)；凈利潤(rùn)為76.33億美元(同比+31%)。單產(chǎn)品來(lái)看，長(zhǎng)效siRNA PCSK9產(chǎn)品Leqvio在2021-2024年保持高速增長(zhǎng)，由0.12億美元快速增至7.54億美元，且2025H1銷售收入達(dá)5.55億美元(+66%)。同時(shí)隨著ORION-13和ORION-16兩項(xiàng)III期研究順利完成，諾華正在提交Leqvio用于治療青少年降低膽固醇的上市申請(qǐng)，這將為其收入提供新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

siRNA藥物開發(fā)仍有較大優(yōu)化空間，適應(yīng)癥研發(fā)向慢病領(lǐng)域拓展，前景廣闊

小核酸藥物與傳統(tǒng)的小分子藥物和抗體藥物相比，提供了更廣泛的候選靶點(diǎn)，并且開發(fā)周期更短、靶向性和特異性更好等優(yōu)點(diǎn)，有望成為繼小分子、抗體藥物后的第三大藥物類型。然而siRNA技術(shù)應(yīng)用面臨諸多限制，一方面標(biāo)靶遞送存在挑戰(zhàn)，為進(jìn)一步優(yōu)化功能，現(xiàn)已開發(fā)出脂質(zhì)體納米顆粒、GalNAc等多種載體。

另一方面，開發(fā)siRNA藥物在副作用上也面臨挑戰(zhàn)，如免疫原性問題、脫靶效應(yīng)、穩(wěn)定性差等，因此必須對(duì)siRNA進(jìn)行修飾以增強(qiáng)其體內(nèi)穩(wěn)定性與功效。 隨著RNAi技術(shù)不斷證明其臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化實(shí)力，全球RNAi賽道的熱度正在加速上升。

開源證券進(jìn)一步對(duì)siRNA藥物已上市及積極在研適應(yīng)癥的臨床管線進(jìn)行梳理，截止目前已有7款siRNA藥物上市；在研管線方面，在研適應(yīng)癥已逐步由罕見病拓展至慢病領(lǐng)域，如高血脂癥、乙肝、肥胖等領(lǐng)域，行業(yè)的市場(chǎng)空間有望快速打開。

siRNA藥物BD交易火熱，中國(guó)管線正加速出海

2023年全球siRNA藥物交易共13起，其中美國(guó)和中國(guó)企業(yè)轉(zhuǎn)讓方各6起，隨后我國(guó)企業(yè)交易數(shù)量仍持續(xù)占優(yōu)。

值得關(guān)注的是，2024年起我國(guó)企業(yè)siRNA管線BD出海加速，且國(guó)內(nèi)企業(yè)同步前瞻性布局siRNA賽道，交易迭起。從小分子、抗體到ADC、TCE等方向，中國(guó)藥企的技術(shù)突破已由靶點(diǎn)跟隨轉(zhuǎn)向原始創(chuàng)新。在siRNA藥物領(lǐng)域，中國(guó)企業(yè)已經(jīng)逐步突破被海外壟斷的核心底層技術(shù)，并完成對(duì)MNC的授權(quán)。同時(shí)，siRNA藥物的開發(fā)是個(gè)非常復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，涉及到核糖核苷酸單體的修飾、序列的篩選、靶點(diǎn)基因的選擇、遞送載體的優(yōu)化及非肝靶向的突破等多個(gè)維度，仍有較多可以提升的空間。

開源證券認(rèn)為，中國(guó)企業(yè)有望憑借日益精進(jìn)的制藥能力，在siRNA藥物上進(jìn)一步突破，將更多中國(guó)原創(chuàng)的管線推向全球市場(chǎng)成為BD新熱點(diǎn)。

推薦及受益標(biāo)的

推薦標(biāo)的：悅康藥業(yè)(688658.SH)、信達(dá)生物(01801)、華東醫(yī)藥(000963.SZ)、陽(yáng)光諾和(688621.SH)、康諾亞(02162)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、以嶺藥業(yè)(002603.SZ)等。受益標(biāo)的及企業(yè)：石藥集團(tuán)(01093)、翰森制藥(03692)、前沿生物(688221.SH)、成都先導(dǎo)(688222.SH)、舶望制藥、圣因生物等。

風(fēng)險(xiǎn)提示

政策變化風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)發(fā)展不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期等。