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上海醫(yī)藥：B019新適應(yīng)癥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 2352閱讀 2025-07-29 17:05

Ai快訊 上海醫(yī)藥（02607.HK）發(fā)布公告，宣布其下屬公司上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司自主研發(fā)的“B019”已獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此次批準(zhǔn)同意B019開展針對難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗(yàn)。

B019注射液是一種創(chuàng)新的嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液，其靶點(diǎn)為CD19和CD22。該注射液專為治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡而設(shè)計(jì)。B019采用獨(dú)特的雙順反子載體結(jié)構(gòu)，能夠在T細(xì)胞上同時表達(dá)兩個獨(dú)立的嵌合抗原受體，分別針對B淋巴細(xì)胞表面的CD19和CD22蛋白，互不干擾地發(fā)揮治療作用。

此前，B019注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病以及復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(yàn)申請，已分別于2023年10月和2024年12月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。

（AI撰文，僅供參考）

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