Ai快訊 近日,和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布一則重要公告。其旗下沃瑞沙?(ORPATHYS?,賽沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙?(TAGRISSO?,奧希替尼/ osimertinib)的聯(lián)合療法,在一線治療伴有表皮生長因子受體(EGFR)突變及MET過表達的特定非小細胞肺癌患者的SANOVO中國III期研究中,已順利完成患者入組。該研究的最后一名患者于2025年8月18日完成入組。
據(jù)悉,該項III期研究是一項盲法、隨機對照的臨床試驗,研究對象為伴有EGFR激活突變及MET過表達、且未經(jīng)過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。研究目的是評估泰瑞沙?與沃瑞沙?聯(lián)合療法對比泰瑞沙?單藥(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。其主要終點為研究者評估的無進展生存期(PFS),其他終點還包括獨立審查委員會評估的PFS、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)以及安全性。
目前,SANOVO研究的頂線結(jié)果預計將于2026年下半年公布,結(jié)果公布后將隨即提交至適當?shù)膶W術會議發(fā)表。若研究取得理想結(jié)果,和黃醫(yī)藥將啟動向中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)遞交新適應癥上市申請的計劃。
資料顯示,沃瑞沙?是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑(TKI),由阿斯利康與和黃醫(yī)藥共同開發(fā),并由阿斯利康進行商業(yè)化推廣。泰瑞沙?則是一種不可逆的第三代EGFR TKI。此次研究的進展,為非小細胞肺癌患者的治療帶來了新的希望和可能。
(AI撰文,僅供參考)
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