Ai快訊 8月22日晚,河北常山生化藥業(yè)股份有限公司發(fā)布2025年半年度報告,顯示公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成效初顯,“創(chuàng)新藥 + 傳統(tǒng)業(yè)務(wù)”雙輪驅(qū)動格局清晰。
精益管理助力虧損收窄
報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.92億元,受行業(yè)階段性環(huán)境影響同比有所調(diào)整。歸屬于上市公司股東的凈利潤為 - 2908.90萬元,同比大幅收窄37.98%;扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 - 3025.89萬元,同比改善43.62%。
銷售費(fèi)用同比大幅下降65.43%至1043.82萬元,這得益于公司主動適配集采常態(tài)化趨勢、精準(zhǔn)優(yōu)化營銷策略,標(biāo)志著銷售模式向高效化、精細(xì)化轉(zhuǎn)型落地見效。管理費(fèi)用同比下降14.43%至5198.69萬元,內(nèi)部運(yùn)營效率持續(xù)提升,冗余成本進(jìn)一步壓縮,為后續(xù)利潤釋放奠定基礎(chǔ)。
經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額達(dá)1.73億元,雖同比小幅下降13.95%,但仍處于高位,顯示出主營業(yè)務(wù)回款能力的穩(wěn)定性與強(qiáng)勁韌性。資產(chǎn)負(fù)債率穩(wěn)定在67%的合理區(qū)間,長期借款降至43.58億元,短期債務(wù)占比進(jìn)一步下降,債務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,財務(wù)健康度與抗風(fēng)險能力穩(wěn)步提升。
創(chuàng)新藥管線取得突破性進(jìn)展
創(chuàng)新藥管線作為公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的核心,在報告期內(nèi)成績斐然。核心產(chǎn)品艾本那肽(1類新藥)在糖尿病與減重兩大適應(yīng)癥上同步推進(jìn),成為未來增長的關(guān)鍵驅(qū)動力。
治療Ⅱ型糖尿病的上市許可申請(NDA)已獲國家藥監(jiān)局受理,目前處于補(bǔ)充資料階段。艾本那肽采用DAC技術(shù)實現(xiàn)每周一次給藥,降糖效果與國際同類產(chǎn)品相當(dāng),安全性良好。2025年7月收到CDE發(fā)補(bǔ)通知,公司正積極準(zhǔn)備資料,預(yù)計短期內(nèi)完成注冊,首款創(chuàng)新藥商業(yè)化即將開啟。
2025年6月,艾本那肽用于減重的臨床試驗獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為國內(nèi)少數(shù)同時覆蓋糖尿病與減重領(lǐng)域的GLP - 1藥物。若該適應(yīng)癥獲批,將瞄準(zhǔn)全球超百億美元市場。據(jù)Frost&Sullivan報告,GLP - 1類減重藥物市場規(guī)模至2030年預(yù)計突破1000億美元,艾本那肽憑借長效和安全優(yōu)勢,有望占據(jù)重要市場地位。
在抗腫瘤領(lǐng)域,CSCJC3456片(FGFR抑制劑)于2025年2月完成首例受試者入組,正在開展針對晚期惡性實體瘤的Ⅰ期臨床。該藥物是公司繼艾本那肽后的又一重點(diǎn)產(chǎn)品,填補(bǔ)國內(nèi)特定腫瘤治療空白,體現(xiàn)公司逐步建立有梯度的創(chuàng)新藥研發(fā)體系。
報告期內(nèi)研發(fā)投入3768.83萬元,同比下降30.13%,主要因部分項目進(jìn)入臨床后期直接投入減少。研發(fā)費(fèi)用率仍維持在7.67%的較高水平,重點(diǎn)支持艾本那肽的注冊申報及CSCJC3456片的臨床推進(jìn)。
肝素業(yè)務(wù)降本增效,國際化拓展增量
作為肝素全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭,公司通過全鏈條管控降低成本??毓勺庸緞P庫得肝素粗品自供率達(dá)65%,向母公司供貨占比超60%,單噸成本較外購降低12%,有效平滑原料價格波動風(fēng)險。
肝素鈉注射液等制劑獲坦桑尼亞、白俄羅斯等國注冊證,推動制劑出口收入同比增長21%至4482.93萬元,占營收9.1%;依諾肝素鈉注射液通過歐盟GMP認(rèn)證,為進(jìn)入歐美市場奠定基礎(chǔ)。
公司擁有7個國家級及省級科研平臺,累計發(fā)明專利108項,2025年新增12項授權(quán)專利。其中,肝素?zé)o酸化提取工藝使產(chǎn)品純度達(dá)99.5%、成本降低20%。
隨著艾本那肽上市推進(jìn)及國際化深化,常山藥業(yè)有望在GLP - 1與肝素領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展,強(qiáng)化生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與國際競爭力。
(AI撰文,僅供參考)
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