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貝達(dá)藥業(yè)鹽酸恩沙替尼膠囊在美國開出首張?zhí)幏絾?/h3>

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  財中社 2025-08-28 15:30

財中社8月27日電 貝達(dá)藥業(yè)（300558）發(fā)布公告，近日，公司和控股子公司Xcovery Holdings, Inc.共同開發(fā)的自主創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼膠囊在美國加利福尼亞州Martin O’Neill癌癥中心正式開出首張?zhí)幏絾巍?/p>

恩沙替尼是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，2024年12月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為首個由中國企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的小分子肺癌靶向創(chuàng)新藥。

恩沙替尼適用于ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療，并已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。近日，恩沙替尼用于ALK陽性的NSCLC術(shù)后輔助治療的藥物臨床試驗顯示陽性結(jié)果，公司將加緊準(zhǔn)備申報材料，盡快遞交新增適應(yīng)癥的上市申請。此次恩沙替尼在美國開出首張?zhí)幏絾?，?biāo)志著其進(jìn)入臨床使用階段，對公司未來營業(yè)收入具有積極影響，但具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化等因素的影響，存在不確定性。

2025年中期，貝達(dá)藥業(yè)實現(xiàn)收入17.31億元，歸母凈利潤1.40億元。

來源：財中社

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