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恒瑞醫(yī)藥:注射用SHR-1826、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

原創(chuàng) <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  樂居財(cái)經(jīng) 1354閱讀 2025-09-16 22:35

Ai快訊 恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告稱,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用SHR-1826、阿得貝利單抗注射液、貝伐珠單抗注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,相關(guān)藥物將于近期開展臨床試驗(yàn)。

注射用SHR-1826是一款以c-MET為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物,其作用機(jī)制是通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原特異性結(jié)合,被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后殺傷腫瘤細(xì)胞。

阿得貝利單抗注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子,阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液(商品名:艾瑞利)已于2023年3月獲批上市,獲批的適應(yīng)癥為與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體,由中外制藥和羅氏的子公司基因泰克合作開發(fā),2004年在美國獲批上市,商品名為Avastin(安維?。?,目前已在中國和全球多個(gè)國家上市銷售。恒瑞醫(yī)藥的貝伐珠單抗注射液已于2021年6月獲批上市,國內(nèi)目前有多個(gè)貝伐珠單抗注射液獲批上市。

(AI撰文,僅供參考)

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